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喜讯 领星医学满分通过 2020 年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序室间质量评价

时间:2021-01-27 00:32:25

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了 2020 年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序室间质量评价统计结果,领星医学再次获得满分的优越成绩,圆满通过考核。

预期结果

领星结果

本次室间质评活动的目的是确定参评实验室实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的能力,发现在检测过程中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题,促进实验室提高检测水平。领星医学的满分成绩不仅展现了高水平的检测能力,同时也是领星始终如一坚持标准化和规范化管理的必然结果,为领星硕果累累的成绩上又添加了重要的一笔。

在此之前,领星医学检验实验室已主动申请并获得了由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(The Centers for Medicare Medicaid Services,简称 CMS)颁发的 CLIA 实验室认证证书,以及由美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)颁发的 CAP 实验室认证证书,CAP 认证和 CLIA 认证均为全球公认的临床医疗检验实验室国际级标准,领星始终保持国际高标准对实验室进行标准化和规范化管理。同时,领星医学还于今年 1 月份获得江苏省临床检验中心颁发的具有「人实体瘤精准治疗相关基因 NGS 法」扩展项目范围的技术验收合格证书,这表明领星 NGS 平台检测技术能力得到了国家权威机构的认可。

室间质量评价

室间质量评价是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力,是卫生行政主管部门对实验室质量实施监督的重要工具。不仅考核实验室的检测能力,同时也要评价实验室的检测标准化和规范化水平, 是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。

关于领星医学检验实验室

领星医学检验实验室是领星医学和北京大学生命科学华东产业研究院联合挂牌的实验室,取得卫计委颁发的医疗机构执业许可,致力于为全国肿瘤患者或医疗机构提供以精准治疗为目的、基因检测为核心的个体化检验项目与服务。实验室严格按照 ISO15189:2012、美国临床实验室改进修正 CLIA'88、美国病理学家协会 (CAP) 的标准建立了完善的质量管理体系。

领星医学检验实验室现已正式获得由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(The Centers for Medicare Medicaid Services,简称 CMS)颁发的 CLIA 实验室认证证书,同时正式获得由美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)颁发的 CAP 实验室认证证书,双认证意味着领星医学具有为美国医疗机构提供临床检验报告的资质,可以有效利用欧美先进医疗技术,更好地为肿瘤患者、医疗机构提供服务。

此外,领星医学还将不断扩充和完善现有数据库,打造集约化的国际化标准检测平台、服务于最先进临床研究的生物信息分析平台和中国最大且符合国际标准的临床数据库,实现产业集群联动,成为具有国际水准的精准医学创新载体。

今后,领星医学也将始终秉承从精准出发,不断创新,将最新的基因检测技术应用到临床,为临床医生提供专业的分子诊断策略,为更多肿瘤患者带来曙光。

图片来源:领星

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